ترامادول كبسول

إسم الشركة: شركة ممفيس للأدوية والصناعات الكيماوية

الإسم التجارى: ترامادول كبسول

الإسم العلمى: ترامادول هيدروكلورايد

بيان التركيب:
تحتوى كل كبسولة على:
ترامادول هيدروكلورايد 50 مجم

سواغ: لاكتوز، ماغنسيوم ستياريت.

الشكل الصيدلى: كبسول.

الصفات الدوائية:
ترامادول مسكن ذو تأثير قوى يعمل على الجهاز العصبى المركزى.
يعطى ترامادول تأثيره عن طريق:
- الإرتباط بمستقبلات-µ- الأفيونية.
- تثبيط إعادة امتصاص نورادرينالين وسيروتونين.
ترامادول له ايضاً خصائص مضادة للسعال.

حركية الدواء:
يتراوح التوافر الحيوى لترامادول هيدروكلورايد بين 70 – 90% بعد تناول جرعة مقدارها 50 إلى 100 مجم.
يصل أعلى تركيز فى البلازما لترامادول 100 مجم بعد ساعتين من تناوله ويكون تقريبا 300 نانوجرام/مل.
ارتباط ترامادول ببروتينات البلازما يكون 20% ويتراوح حجم توزيعه من 3 إلى 4 لتر/كجم.
نصف العمر الإخراجى من 5 – 7 ساعات.
يطرح ترامادول ونواتج أيضه من خلال الكلى (95%) والباقى يخرج عن طريق البراز.

دواعى الإستعمال:
يستعمل ترامادول لعلاج الآلام المتوسطة والشديدة عند البالغين.

الجرعة والتعاطى:
تعتمد جرعة ترامادول على شدة الألم والإستجابة الإكلينيكية لكل مريض.

الآلام الحادة:
100 مجم (2 كبسولة) يعقبها 50 أو 100 مجم (كبسولة واحدة أو 2 كبسولة) كل 4 إلى 6 ساعات، على ألا تزيد الجرعة عن 400 مجم/24 ساعة (8 كبسولة).

الآلام المزمنة:
50 أو 100 مجم (كبسولة واحدة أو 2 كبسولة) يليها 50 أو 100 مجم (كبسولة واحدة أو 2 كبسولة) كل 4 إلى 6 ساعات، على ألا تزيد الجرعة عن 400 مجم/24 ساعة (8 كبسولة).

المرضى من عمر 75 عاما:
يجب إطالة الفترة بين الجرعات (كل 9 ساعات).

فى حالة قصور وظائف الكبد:
يجب تقليل الجرعة إلى النصف أو مضاعفة الفترة بين الجرعات (كل 12 ساعة).

فى حالة قصور وظائف الكلى:
يجب مضاعفة الفترة بين الجرعات (كل 12 ساعة إذا كانت تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة).
يجب تجنب تناول ترامادول إذا كانت تصفية الكرياتينين أقل من 10 مل/دقيقة.

موانع الإستعمال:
لا يستعمل ترامادول فى:
- الحساسية لترامادول أو المسكنات الأفيونية الأخرى أو أى مركب من مركبات مستحضر ترامادول.
- زيادة الجرعة أو التسمم الحاد بمثبطات الجهاز العصبى المركزى (الكحوليات، المنومات، المسكنات الأخرى).
- القصور الشديد فى التنفس أو الكبد.
- الأطفال أقل من 15 سنة.
- الصرع الغير منضبط.

الآثار الجانبية:
- اضطرابات نفسية وعصبية (خصوصا فى كبار السن) وتشمل ارتباك وفى بعض الأحيان هلاوس و/أو هذيان.

- تشنجات وخاصة بعد تناول جرعات كبيرة من ترامادول أو تناوله متزامنا مع الأدوية التى تقلل من حد حدوث الصرع.

- غثيان، قئ، نعاس، صداع، دوار، عرق، توعك، جفاف الفم وإمساك فى حالة العلاج لمدة طويلة.

- الآثار الجانبية نادرة الحدوث:
ألم فى البطن، طفح، وهن، شعور بالنشوة، اضطرابات طفيفة فى الرؤية، تسارع ضربات القلب، انخفاض ضغط الدم، خفقان القلب، ارتفاع الضغط الشريانى.

- الآثار الجانبية شديدة الندرة:
تفاعلات حساسية شديدة (ارتيكاريا، أوديما، تشنج فى الشعب الهوائية، وفى بعض الحالات قد تحدث صدمة عوارية وقد تكون مميتة)، عسر التبول و/أو احتباس البول.
هبوط التنفس فى حالة تناول جرعات أعلى من الجرعات الموصوفة أو فى حالة العلاج المتزامن بأدوية أخرى مثبطة للجهاز العصبى المركزى.

حالات من إعتماد المريض على الدواء، أعراض سحب الدواء بعد العلاج لمدة طويلة: تهيج، قلق، عصبية، أرق، زيادة النشاط الحركى، اضطرابات فى الجهاز الهضمى ونادرا هلع، قلق شديد، هلاوس، تنميل، طنين واضطرابات أخرى فى الجهاز العصبى المركزى.

فى بعض الحالات، قد تحدث زيادة فى مستوى إنزيمات الكبد.

التفاعلات الدوائية:
- يجب الفصل بين تناول ترامادول وبين العلاج بمثبطات إنزيم أحادى أمين الأوكسيداز الغير انتقائية بمدة 15 يوم.

- لا يستعمل ترامادول مع مثبطات إنزيم أحادى أمين الأوكسيداز (أ & ب).

- قد يؤدى التناول المتزامن لترامادول مع مشتقات المورفين (بيوبرينورفين، نالبيوفين أو بينتازوسين) إلى خفض التأثير المسكن لترامادول.

- يجب تحاشى تناول المشروبات الكحولية أو الأدوية التى تحتوى على كحول اثناء العلاج بترامادول.

- قد يؤدى التناول المتزامن لترامادول مع كاربامازبين إلى انخفاض تركيز ترامادول فى البلازما.

- قد تؤدى الجرعة الزائدة من ترامادول مع مشتقات المورفين أو بينزوديازبين أو باربيتيورات إلى زيادة خطر حدوث هبوط فى التنفس والذى قد يكون مميتا.

- قد يؤدى التناول المتزامن لترامادول مع مثبطات الجهاز العصبى المركزى مثل المورفين، باربيتيورات، بينزوديازبين، مضادات الإكتئاب، مضادات الهستامين، مضادات القلق، المنومات، مؤثرات الجهاز العصبى الذاتى، المهدئات، مضادات ارتفاع ضغط الدم المخى، باكلوفين إلى زيادة خطر حدوث تثبيط للجهاز العصبى المركزى.

- قد يؤدى التعاطى المتزامن لترامادول مع سيتالوبرام، سيرترالين، فينلافاكسين، الأدوية التى تقلل حد حدوث الصرع، فينوثيازين إلى زيادة حدوث التشنجات.

الحمل:
لا ينصح بتناول ترامادول اثناء الحمل.

الرضاعة:
يمنع العلاج بترامادول لمدة طويلة اثناء الرضاعة.

الاحتياطات والتحذيرات:
- قد يؤدى العلاج بترامادول لمدة تزيد عن بضعة اشهر إلى حالة من الإعتماد على الدواء.
ولذلك يجب أن يكون العلاج بترامادول تحت الملاحظة الطبية فى المرضى الذين لديهم قابلية لحدوث الإعتماد على الدواء.

- لا يستعمل ترامادول لعلاج الأعراض الناتجة عن سحب الأدوية الأفيونية والمورفين.

- يجب عدم تناول ترامادول فى المرضى الذين يعالجون من الصرع والذين لديهم قابلية لحدوث تشنجات إلا فى حالة الضرورة القصوى.

- يجب تعاطى ترامادول بحذر فى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة، اصابة فى المخ، تغير فى حالة اليقظة بدون سبب واضح أو قصور فى التنفس.

- قد يكون التغير فى حالة اليقظة خطيرا اثناء قيادة السيارات أو العمل على ماكينات وخصوصا عند تناول ترامادول متزامنا مع المشروبات الكحولية أو مثبطات الجهاز العصبى المركزى.

الجرعة الزائدة:
من علامات الجرعة الزائدة: انقباض حدقة العين، قئ ، هبوط القلب والأوعية، هبوط فى التنفس والذى قد يؤدى إلى وقف التنفس، غيبوبة وتشنجات.

العلاج:
- المحافظة على ابقاء التنفس ووظائف القلب والأوعية.
- نقل المريض للمستشفى.
- استخدام نالوكسون فى حالة هبوط التنفس وديازيبام فى حالة التشنجات.

الفئة العلاجية: مسكن أفيونى.

الفئة القانونية: يصرف بتذكرة طبية.

العبوة: علبة تحتوى على 20 كبسولة فى شريطين.

التخزين: يحفظ فى مكان جاف، بعيدا عن الضوء عند درجة حرارة لا تزيد عن 30° م.

تحذير لاتباع الاستعمال الجيد للدواء
(ان هذا الدواء)

الدواء مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافا للتعليمات يعرضك للخطر. أتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الاستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلى الذى صرفها لك. فالطبيب والصيدلى هما الخبيران بالدواء وبنفعه وضرره. لا تقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك. لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية . لا تترك الأدوية فى متناول أيدى الأطفال.